医用一次性防护服技术要求

发布时间:13-06-24 13:22分类:技术文章 标签:生物医疗防护服,百科
  摘要:生物医疗防护服又称医用防护服,是医护人员工作着装,隔离病菌、有害超细粉尘、酸性溶液、盐溶液,保持环境清洁。爱仪器仪表网为您提供本产品,价格实惠,品质保证,如有需要的客户,可致电爱仪器仪表网客服热线,联系电话:010-68460051。  介绍  医用防护服,是医护人员工作着装,隔离病菌、有害超细粉尘、酸性溶液、盐溶液,保持环境清洁。采用PP(聚丙烯,占总数的62%)无纺布材料,外覆防护服专
用透气膜,透气性强,防静电;较佳的防渗透性,在抗多种有机溶剂、酸碱腐蚀的同时,具有较高的耐冲击性。机械性质强韧,质地柔软舒适。不助燃、无毒无刺激
性,对皮肤无害。  特点  1.全连体,前开口。  2.结实耐用,抗撕裂及磨损,穿着舒适、柔软、轻盈、透气,不起毛,防污染,抗静电。  3.可以渗透空气、水蒸气,却能够将水基液体及浮质排斥在外。  4.*高密度聚乙烯制成,不含填充剂、粘合剂、和硅。  5.表面平滑排斥无机液体,防止化学物质溅落,同时令固态粉尘不易粘附。  6.特殊涂层处理,*防尘性能可以有效地防止有害超细粉尘、高浓度无机酸、碱及盐溶液。  主要性能指标  表面抗湿性  防护服外侧沾水等级应不低于GB/T
4745-1997中3级的要求。  断裂强力  防护服样材的断裂强力应不小于45N。  断裂伸长率  防护服样材的断裂伸长率不小于30%。  过滤效率  防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%  阻燃性能  具有阻燃性能的防护服应符合GB
17591-1998中B2级的要求。  抗静电性  防护服的带电量应不大于0.6uC。  皮肤刺激性  防护服材料应无皮肤刺激反应  微生物指标  防护服应符合GB
15979-2002中微生物指标的要求,见表
1。包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。  用途  适用于在电磁波辐射量较高的区域作业人员的防护,如:广播发射系统,卫星地面站、航空航天系统、电子电工系统、电子医疗设备系统、微电子操作、国防军工系
统、办公写字楼、学校电教室、家庭及经常乘坐地铁的人群。也可广泛应用于医药、化工、环保、交通、食品、卫生防疫等领域。  其他  医用防护服作为医疗用品的一种,其质检也十分严格,国内外也有很多知名的防护服品牌,如美国开普乐
kappler防护服,美国杜邦dupont防护服,美国雷克兰 Lakeland
防护服,美国英能ENE防护服,法国诺斯
north防护用品等等知名品牌。  北京熙缜隆博环保科技有限公司有的售后服务人员,为您提供的售后服务和仪器使用培训。欢迎致电010-68460051。

发文单位:国家食品药品监督管理局

发布时间:17-02-17 16:30分类:技术文章
标签:防护服,防护服的分类及其性能用途
防护服是防护装备中的*大组成部分,它可以保护劳动人员在工作时避免受到意外伤害,化学防护服主要应用于化工业,当然也可用于军事、医疗、消防等场合。根据它用途的不同,我们划分了以下几大类:
化学防护服
化学防护服是消防员防护服装之一,它是消防员在有危险性化学物品和腐蚀性物质火场和事故现场进行灭火战斗和抢险救援时,为保护自身免遭化学危险品或腐蚀性物质侵害而穿着的防护服装。
化学防护服可以是密封的,也可以不是密封的,这取决于应用情况和危险的等级。所有用于防护服的材料都必须能够抵抗化学渗透和降解。缝型结构也是影响防护服性能的一个重要因素,如果处理的不好,织物的针眼处会留下足够可以使微料或液体通过的孔隙。从而降低防护性能。
化学防护服分为轻型和重型两类。轻型防护服一般采用尼龙涂履PVC制成,重量较轻,适用于危险场所作业的全身保护,可以防止一般性质的酸碱侵害,不用配备呼吸器。重量一般在5千克左右。重型防化服可以采用多层高性能防化复合材料制成,具有防撕裂、防扎耐磨、阻燃、耐热,绝缘,防水密封等优异性能,能够全面防护各种有毒有害的液态、气态、烟态、固态化学物质、生物毒剂、军事毒气和核污染。气密型防化服一般采用氯丁橡胶制成,对多种不同化学物质都具有防腐蚀性,并且非常适合在寒冷、高温环境下劳动时使用。重型防护服一般配备呼吸器,防护服重量一般在6千克左右。
防火服
防火服一般指消防员及高温作业人员近火作业时穿着的防护服装,可以避免明火和热辐射的伤害。这类服装对面料阻燃性和抗热辐射性要求很高。防火服分为分体式普通式、分体可背呼吸器式两种。
防火服目前*常采用的材质有三种:铝箔复合阻燃织物,碳纤维防火布和经过化学处理的多层复合织物。碳纤维防火服防火焰温度达850℃,防热辐射温度达到1050℃,重量一般小于11千克/套。铝箔织物防火服具备抗热辐射、耐高温、质轻柔软、防水等性能,防热辐射温度为800-900℃,适合用于热辐射强场所的全身保护,重量一般小于4千克。
防切割服
防切割工作服用于避免工人遭受严重的剪切、撕裂、摩擦和刺穿伤害。主要适用于汽车业、钢铁业、玻璃和金属处理行业。另外,短道速滑运动员在训练和比赛时也会穿防切割服,以防止摔倒时锋利的冰刀滑破服装而带来伤害。
防切割工作服采用高强度织物制成,具有很强的防切割功能。织物的防切割性由多种因素决定,比如所用材料、织法、密度、是否有涂层等。一般来讲,由相同材料制成的织物,有涂层的要比没有涂层的防切割性更好。超高分子量聚乙烯是制作防切割服的主要材料,这它具有质轻,强度高、耐磨损和耐化学腐蚀性等优异的特性。
医用防护服
医用防护服是医护人员工作时穿着的服装。医疗防护服可以避免医疗工作者与病人体液、、病菌、化学品和危险物质的接触,将感染的风险降到*低。医用防护服应该具有抗血液、微生物和微料侵入的性能,还必须具有耐火性、抗静电性,并且不起毛、不染色、不起皱。
医用防护服种类较多,具体应用要看感染风验的等级,风险越大,选用的防护服性能应该越高。医用防护服大多采用PP(聚丙烯)、SMS无纺布,高密度聚乙烯材料。外覆专用透气膜的医疗防护服具有很好的防护性能,并且无毒无刺激性,对皮肤无害。
无尘服
无尘服装可以防止穿用者体内排出的物质污染环境。这在电子元件制造领域非常关键,因为污染会降低产品性能。无尘服装还必须具有抗静电性能,因为很多电子设备和组件对电子放电非常敏感,静电可能使这些设备严重损坏。
无尘服装的接缝必须密封,因此良好的缝合结构非常关键。无尘服分连体式,分体式、大褂。无尘服可以采用涤纶长丝与进口导电丝编织而成,能有效清除人体产生的静电,具有*的防静电性能,服装本身不发尘、不吸尘;穿着舒适,耐洗涤。
作战服
作战服是供军人和执法人员执行任务是穿着的特殊功能服装,它可以保护执法人员免受直接枪击或爆炸碎片的伤害。作战服及其配件需要具有以下的部分或全部的性能:防弹性、防化生放核性、防火性能。
目前在国外防弹衣市场上,美国、荷兰、英国、俄罗斯、德国、日本等产品*为流行,质量也*好。
防弹产品的材料主要是高性能有机合成纤维,如美国杜邦(DuPont)对位芳香族聚酰胺纤维Kevlar、荷兰帝斯曼(DSM)的迪尼玛(Dyneema)纤维、美国Allied
Signal公司(现Honeywell)的Spectra超高分子量聚乙烯纤维
现在我们对防护服的了解是不是不仅仅局限于化学防护服,它还有很多种类,我们爱仪器仪表网为您提供以上多种防护服,如果您有购买的意愿或者想要咨询的话,可直接联系我们本网站的客服,他会为您做详细的回答。

发布日期:2003-4-29

执行日期:2003-4-29

生效日期:1900-1-1

  前言

  本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。

  生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。

  本标准的4.3为推荐性的,其余为强制性的。

  本标准由国家食品药品监督管理局提出。

  本标准由北京市医疗器械检测中心归口。

  本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。

  本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。

  医用一次性防护服技术要求

  1 范围

  本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

  本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。

  2 规范性引用文件

  下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

  GB/T 191-2000 包装储运图示标志

  GB/T 3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能
第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法

  GB/T 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压测定

  GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验

  GB/T 5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法

  GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法

  GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法 透湿杯法

  GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

  GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验

  3 术语和定义

  下列术语和定义适用于本标准:

  3.1

  沾水等级 spray rating

  表示织物表面抗湿性的程度。

  3.2

  刺激 irritation

  是不涉及免疫学机制的一次,多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。

  3.3

  灭菌 sterilization

  用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。

  3.4

  消毒 disinfection

  用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。

  3.5

  断裂强力 breaking force

  在规定条件下进行的拉伸试验过程中,试样被拉断记录的最大力。

  3.6

  断裂伸长率 elongation at break

  对应于断裂强力的伸长率。

  3.7

  过滤效率filtering efficiency

  在规定条件下,护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。

  3.8

  阻燃性能flame retardation

  护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。

  4 要求

  4.1 外观

  4.1.1
防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺陷。

  4.1.2
针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合,针距要求:8~10针/3cm,针次均匀、平直,不得有跳针。

  4.2 结构

  4.2.1 防护服由帽子、上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。

  4.2.2 防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。

  4.2.3
袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。

  4.3 号型

  防护服号型分为160、165、170、175、180、185,号型尺寸见表1和表2.

  表1 连身式号型尺寸

  单位:厘米

  号型  身长  胸围  袖长  袖口  脚口

  160   165   120   84   18   24

  165   169   125   86   18   24

  170   173   130   90   18   24

  175   178   135   93   18   24

  180   181   140   96   18   24

  185   188   145   99   18   24

  偏差  ±2cm  ±2cm  ±2cm  ±2cm  ±2cm

  表2 分身式号型尺寸

  单位:厘米

  号型  身长  胸围  裤长  腰围    身高

  160   76   120   105  100~105  162~170

  165   78   125   108  105~110  169~176

  170   80   130   111  110~115  174~182

  175   82   135   114  115~120  180~188

  180   84   140   117  120~125  186~194

  185   86   145   120  125~130  192~200

  偏差  ±2cm  ±2cm  ±2cm   ±2cm    ±2cm

  4.4 液体阻隔功能

  4.4.1 防水性:静水压为17cmH2O时,防护服不得渗漏。

  4.4.2 透湿量:应不小于2500mg/m2·d.

  4.4.3 合成血液穿透:防护服材料应具有良好的血液阻隔性能,不得渗漏。

  4.4.4 沾水等级:防护服材料的沾水等级应为不低于GB3.

  4.5 断裂强力

  不小于45N.

  4.6 断裂伸长率

  不小于30%。

  4.7 过滤效率

  防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70%。

  4.8 阻燃性能

  防护服所用材料的阻燃性能应符合GB/T 5455中B2级的要求。

  4.9 抗静电性

  4.9.1防护服成衣的带电量应不大于0.6μC;

  4.9.2防护服材料的电荷密度应不大于7μC/m2.

  4.10 皮肤刺激性

  防护服材料应无皮肤刺激性。

  4.11 消毒和灭菌

  4.11.1 标识为灭菌的防护服应符合GB
15980-1995中4.3.1和4.3.2中关于灭菌的要求;

  4.11.2 标识为消毒的防护服应符合GB
15980-1995中4.3.1和4.3.2中关于消毒的要求。

  4.12 环氧乙烷残留量

  经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g.

  4.13 标志、标识、使用说明书

  标志、标识、使用说明书应符合本标准第6章的要求。

  5试验方法

  5.1 外观

  目视检查,应符合4.1的要求。

  5.2 结构

  目视检查,应符合4.2的要求。

  5.3 号型

  使用通用量具,对每种号型的防护服进行测量,其偏差应符合4.3的要求。

  5.4 液体阻隔功能

  5.4.1 防水试验:按照GB/T
4744-1997的方法进行试验,结果应符合4.4.1的要求。

  5.4.2 透湿量试验:按照GB/T
12704-1991规定的方法进行试验,结果应符合4.4.2的要求。

  5.4.3
血液穿透试验:使用表面张力为(42~60)×10-5N/cm的合成血液(Tween-80),最小样品尺寸
75 mm×75mm,最少测试3个防护服。将60ml
合成血液引入测量池,停留5min,以13.8×103Pa(2psi)的压力持续加压1min.5min后观察表面渗透,结果应符合4.4.3的要求。

  5.4.4 沾水试验:GB/T
4745-1997规定的方法进行试验,结果应符合4.4.4的要求。

  5.5 断裂强力

  按照GB/T 3923.1-1997规定的方法进行试验,结果应符合4.5的要求。

  5.6 断裂伸长率

  按照GB/T 3923.1-1997规定的方法进行试验,结果应符合4.6的要求。

  5.7 过滤效率

  应该使用5套防护服进行过滤效率试验。

  使用NaCl颗粒气溶胶。

  在对5个防护服进行过滤效率试验之前,应将其从包装中取出,密封在一个不透气的容器中进行试验10h.

  试验时,应使用在相对湿度为30%±10%,温度为25℃±5℃的环境中的NaCl气溶胶或类似的固体气溶胶,并中和至玻尔兹曼(Boltzmann)平衡状态。每套防护服应该以不超过200mg/m3浓度的气溶胶进行试验。

  试验应该一直进行到防护服达到最低过滤效率时或至少有200mg±5mg的气溶胶作用于防护服上时为止,空气流量应该稳定至(30±2)L/min.

  试验用NaCl气溶胶应该是符合计数中位径(CMD)在0.075μm±0.020μm分布范围之内的颗粒,并且根据其扫描动力颗粒大小所规定的试验条件,颗粒分布的几何标准偏差不超过1.86.

  对5套防护服的过滤效率进行测定,最小值应符合4.7的要求。

  5.8 阻燃性能试验

  按照GB/T 5455-1997的方法进行试验,结果应符合4.8的要求。

  5.9 抗静电性

  按照GB/T 12703-1991的方法进行试验,结果应符合4.9的要求。

  5.10 皮肤刺激性

  按照GB/T
16886.10-2000中5.2规定的方法进行试验,结果应符合4.10的要求。

  5.11 消毒和灭菌检测方法

  按照GB 15980-1995规定的方法进行试验,结果应符合4.11的要求。

  5.12 环氧乙烷残留量

  按照GB 15980-1995规定的方法进行试验,结果应符合4.12的要求。

  5.13 标志、标识、使用说明书

  逐项检查,应符合4.13的要求。

  6 标志、标识、使用说明书

  6.1标志、标识

  6.1.1防护服的最小销售包装上应该有下面的清楚易认的标识,如果包装是透明的,则应该透过包装可以看到下面的标识:

  a) 产品名称;

  b) 生产商或供货商的名称、商标或其他识别方式;

  c) 产品号型;

  d) 产品执行标准号;

  e) 灭菌或消毒状态;

  f) 一次性使用标识;

  g) 贮存期限;

  h) “请参见生产者提供的信息”的说明;

  i) 生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度条件)或相应的图示。

  6.1.2 防护服包装箱上至少应有如下标识。

  a) 产品名称;

  b) 生产商或供货商的名称和/或商标、地址及联系电话;

  c) 产品号型;

  d) 产品执行标准号;

  e) 包装数量;

  f) 灭菌或消毒状态;

  g) 一次性使用标识;

  h) 贮存期限;

  i) 生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度条件)或相应的图示;

  j) 防晒,怕湿等字样和标志。

  6.2使用说明书

  6.2.1 每一套商售最小包装的防护服均应附带一份使用说明书。

  6.2.2 使用说明书至少应有中文。

  6.2.3 使用说明书应该清楚易懂,可以使用相应图示。

  6.2.4 使用说明书至少应该包括如下内容:

  a) 产品名称;

  b) 产品用途和使用限制;

  c) 使用前需进行的检查;

  d) 穿着适合性;

  e) 使用方法;

  f) 贮存条件;

  g) 所使用的符号和/或图示的含义;

  h) 注意事项。

  7 包装、运输、贮存

  7.1 包装

  7.1.1 外包装储运图示标志应符合GB/T 191-2000的要求。

  7.1.2 防护服所用的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。

  7.1.3 包装箱内应附有使用说明书和产品检验合格证。

  7.2 运输

  按合同规定。

  7.3 贮存

  按说明书规定的条件进行贮存。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

相关文章

网站地图xml地图